Viagra – Rezeptfrei oder nicht Rezeptfrei, das ist hier die Frage…
Pfizer Inc hat seinen Antrag, Viagra in der EU rezeptfrei zu verkaufen, zurückgezogen. In einer Erklärung gab das Unternehmen bekannt, dass man weiterhin davon überzeugt sei, dass die 50mg Dosis den Richtlinien eines frei verkäuflichen Arzneimittels gerecht werde. Der Zulassungsantrag sei dennoch zurückgezogen worden, da man erkannt habe, dass es durchaus einige Bedenken gebe.
Viagra wurde 1998 europaweit zur Behandlung von Erektionsstörungen zugelassen. Die blauen Filmtabletten mit 25mg, 50mg oder 100mg aktivem Wirkstoff Sildenafil Citrat sind nur auf ärztliches Rezept hin erhältlich. Seit der Markteinführung wurde das Medikament weltweit ca. 35 Millionen Mal verschrieben. Das Arzneimittelsicherheitsprofil des Produktes ist hoch, und es genügt einigen der Kritierien, die die EU-Arzneimittelbehörde für rezeptfreie Medikamente vorschreibt. Nichtsdestrotz bleiben Fragen darüber offen, ob Viagra als wirksam und sicher in der Anwendung bei der allgemeinen Bevölkerung ohne Aufsicht durch einen Medizinier angesehen werden kann.
Laut Komittee der EMA sei die medinizische Überwachung während der Behandlung unzureichend. Dadurch könnten schwerwiegende gesundheitliche Beschwerden wie Herzkrankheiten leichter übersehen werden. Desweiteren bestehen Bedenken darüber, dass frei verkäufliches Viagra viele Männer dazu ermuntern könnte, das Arzneimittel als Spass- oder Erholungsdroge zu verwenden.
Laut offizieller Stellungnahme seitens Pfizer würde Viagra als OTC Produkt (OTC = engl. Over the counter, zu deutsch frei verkäuflich) den Männern helfen, die sich zu sehr schämen, bei Erektionsstörungen den Arzt aufzusuchen. “ Viele Männer gehen bei Erektionsproblemen nicht zum Arzt und schweigen das Problem tot”, so ein Sprecher von Pfizer. Weiter heisst es, dass der rezeptfreie Verkauf in der Apotheke eine weitere Option bzw. Alternative darstelle.
Dies ist zwar insofern richtig, allerdings steckt durchaus auch ein praktischer Grund hinter Pfizers Anstrengungen, Viagra rezeptfrei erhältlich zu machen. Viagra war das erste von 3 Medikamenten zur Behandlung von Impotenz. Pfizers Patent auf das Präparat erlischt im Jahr 2012, d.h. man sucht jetzt schon nach einer Strategie, um dem drohenden Profitausfall entgegenzuwirken. Der Verkauf als OTC bietet sich hier an, da eine einfachere Verfügbarkeit trotz des niedrigeren Preises einen höheren Gewinn bedeuten.
Laut Pfizer hat Sildenafil Citrat ein erprobtes Sicherheitsprofil, dass in ausführlichen Studien und klinischen Versuchsreihen bestätigt wurde.
“Wir werden auch weiterhin mit den entsprechenden Authoritäten un Europa zusammenarbeiten, um die Verfügbarkeit unserer Medikamente an Patienten und Ärzte gleichermassen zu verbessern, und den Behandlungserfolg zu erhöhen.”
Autor: chrislawrence - veröffentlicht am 25.11.2008 - 15:09:43 - letzte Überarbeitung am 25.11.2008 - 15:09:43
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